產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為Rx型球囊擴張導管,由尖端、球囊、內(nèi)管、外管、海波管、導管加強件和導管座等部分組成,帶有鉑銥合金不透射線標記,導管遠端外部涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍/預期用途
適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴張,改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。顱內(nèi)動脈包括:基底動脈,大腦中動脈,頸動脈顱內(nèi)段和椎動脈顱內(nèi)段。
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