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膠體金免疫層析分析儀百科知識
１． 定義與概述
膠體金免疫層析分析儀是一種基于膠體金標(biāo)記技術(shù)和免疫層析原理的快速檢測設(shè)備，用于定性或半定量分析生物樣本中的目標(biāo)分子（如抗原、抗體、激素等）。
核心功能：
快速檢測（５－１５分鐘出結(jié)果），無需復(fù)雜儀器操作。
便攜式設(shè)計，適用于床邊檢測（ＰＯＣＴ）、家庭自檢及現(xiàn)場篩查。
廣泛應(yīng)用于傳染病診斷、妊娠檢測、毒品篩查、食品安全監(jiān)測等領(lǐng)域。
２． 核心技術(shù)原理
膠體金標(biāo)記技術(shù)：
膠體金顆粒（粒徑１０－１００ ｎｍ）表面吸附抗體／抗原，形成標(biāo)記探針。
顯色原理：金顆粒聚集時因表面等離子共振（ＳＰＲ）呈現(xiàn)紅色條帶。
免疫層析流程：
樣本遷移：樣本液通過毛細(xì)作用沿硝酸纖維素膜流動。
結(jié)合反應(yīng)：樣本中的目標(biāo)物與膠體金標(biāo)記探針結(jié)合，形成復(fù)合物。
捕獲顯色：復(fù)合物被檢測線（Ｔ線）固定抗體捕獲，形成紅色條帶；質(zhì)控線（Ｃ線）驗證層析有效性。
檢測模式：
夾心法：檢測大分子抗原（如病毒蛋白）。
競爭法：檢測小分子（如毒品、激素）。
３． 核心參數(shù)與性能指標(biāo)
| 參數(shù) | 意義 | 典型范圍／要求 |
|---|---|---|
| 檢測時間 | 從加樣到結(jié)果判讀所需時間 | ５－１５分鐘 |
| 靈敏度 | 最低可檢測目標(biāo)物濃度 | ０．１－１０ ｎｇ／ｍＬ（依檢測項目不同） |
| 特異性 | 區(qū)分目標(biāo)物與類似結(jié)構(gòu)物質(zhì)的能力 | ≥９５％（與ＥＬＩＳＡ或ＰＣＲ對比） |
| 儲存條件 | 試劑卡保存要求 | ２－３０°Ｃ，避光干燥 |
４． 主要應(yīng)用場景
臨床診斷：
妊娠檢測（ｈＣＧ激素）、傳染病篩查（ＨＩＶ、流感、新冠抗原）。
心血管標(biāo)志物檢測（心肌肌鈣蛋白Ｉ）。
公共安全：
毒品快速檢測（嗎啡、冰毒、大麻）。
生物恐怖劑篩查（炭疽、蓖麻毒素）。
食品安全：
農(nóng)藥殘留（有機(jī)磷）、致病菌（沙門氏菌）檢測。
５． 與傳統(tǒng)實驗室檢測的對比
| 特性 | 膠體金免疫層析分析儀 | 傳統(tǒng)實驗室檢測（如ＥＬＩＳＡ） |
|---|---|---|
| 檢測速度 | ５－１５分鐘，即時出結(jié)果 | ２－６小時（含孵育、洗板步驟） |
| 操作復(fù)雜度 | 無需專業(yè)培訓(xùn)，單人操作 | 需專業(yè)人員及實驗室設(shè)備 |
| 靈敏度 | 中低（適合定性／半定量） | 高（可定量，達(dá)ｐｇ／ｍＬ級） |
| 適用場景 | 現(xiàn)場篩查、基層醫(yī)療、家庭自檢 | 中心實驗室、科研場景 |
６． 操作流程與注意事項
標(biāo)準(zhǔn)操作流程：
樣本處理：血液／唾液／尿液樣本稀釋（依試劑卡要求）。
加樣：滴加８０－１００ μＬ樣本至加樣孔。
層析反應(yīng)：靜置等待液體遷移至檢測區(qū)。
結(jié)果判讀：肉眼觀察或儀器讀取Ｔ／Ｃ線顯色。
關(guān)鍵注意事項：
避免試劑卡受潮或高溫存放。
嚴(yán)格按說明書時間判讀（超時可能導(dǎo)致假陽性）。
血液樣本需充分抗凝防止堵塞層析膜。
７． 主流品牌與型號
| 品牌 | 代表產(chǎn)品 | 特點 |
|---|---|---|
| Ａｂｂｏｔｔ | Ａｌｅｒｅ? ＨＩＶ－１／２ Ａｇ／Ａｂ Ｃｏｍｂｏ | 四代ＨＩＶ聯(lián)合檢測（抗原＋抗體），ＷＨＯ推薦 |
| 萬孚生物 | 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒 | １５分鐘出結(jié)果，靈敏度９７．５％（Ｃｔ≤３０） |
| 艾康生物 | 早早孕檢測試紙 | 家庭自檢，靈敏度２５ ｍＩＵ／ｍＬ ｈＣＧ |
| Ｒｏｃｈｅ | ＳＤ ＢＩＯＬＩＮＥ Ｄｅｎｇｕｅ Ｄｕｏ | 登革熱ＮＳ１抗原／ＩｇＭ／ＩｇＧ三聯(lián)檢測 |
８． 未來發(fā)展趨勢
多聯(lián)檢技術(shù)：單卡同步檢測多種病原體（如呼吸道五聯(lián)檢）。
智能化判讀：集成手機(jī)ＡＰＰ圖像分析，減少肉眼誤判。
納米材料升級：量子點／熒光標(biāo)記提升靈敏度至ｐｇ級。
常溫穩(wěn)定性優(yōu)化：無需冷鏈運輸，擴(kuò)大基層應(yīng)用場景。
９． 常見問題（ＦＡＱ）
Ｑ：Ｔ線顏色深淺是否代表目標(biāo)物濃度？
Ａ：膠體金試紙條通常為定性檢測，顏色深淺與濃度無嚴(yán)格線性關(guān)系（半定量需儀器輔助）。Ｑ：Ｃ線未顯色如何處理？
Ａ：層析失敗，需重新檢測（可能因樣本量不足或試劑卡失效）。Ｑ：假陽性／假陰性的常見原因？
Ａ：假陽性：交叉反應(yīng)、過期試劑；假陰性：樣本濃度過低或操作不當(dāng)。Ｑ：環(huán)境溫濕度是否影響檢測結(jié)果？
Ａ：溫度低于１０°Ｃ可能延緩層析速度，濕度＞８０％易致膜吸水失效。
總結(jié)
膠體金免疫層析分析儀憑借快速、便捷、低成本的優(yōu)勢，成為現(xiàn)場快速檢測的核心工具，尤其適用于資源有限地區(qū)和緊急篩查場景。隨著納米材料與智能判讀技術(shù)的突破，其靈敏度和適用范圍將持續(xù)擴(kuò)展，推動ＰＯＣＴ邁向精準(zhǔn)化與智能化。
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