產品描述
注冊信息
熱蒸汽治療設備是***種用于醫療領域的設備,主要用于治療前列腺增生(BPH)等疾病。該設備通過將無菌水加熱成蒸汽,并通過特定的器械將蒸汽輸送到前列腺組織中,利用蒸汽的熱量對前列腺組織進行加熱,從而減少前列腺體積,緩解前列腺增生的相關癥狀和梗阻。
以下是關于熱蒸汽治療設備的***些關鍵點:
組成:設備通常包括操作手柄、直線蠕動泵、預加熱結構等。操作手柄用于執行治療操作,直線蠕動泵用于將液體泵送到操作手柄,預加熱結構用于將液體加熱成蒸汽。
工作原理:設備通過主機提供的電能將無菌水加熱成蒸汽,然后通過前端的可伸縮針頭將蒸汽輸送到前列腺組織中。治療器械前端鞘管內含內窺鏡通道,可置入膀胱內窺鏡用于觀察治療部位,還可輸出生理鹽水用于沖洗和清理視野。
優勢:
降低噪音:采用直線蠕動泵,可以降低設備在運行時產生的噪音,提供更加安靜和舒適的治療環境。
減少風險:預加熱結構與操作手柄分開設置,減少了使用失誤帶來的燙傷風險,降低了使用的風險。
適用范圍:適用于50歲及以上男性,前列腺體積為30-80cm3的良性前列腺增生患者。
安全性:設備經過嚴格的生物相容性測試和滅菌處理,確保使用安全。產品為***次性使用,貨架有效期為2年。
臨床研究:設備在臨床前研發階段進行了多項實驗,包括機械性能、尺寸、耐壓、溫度、蒸汽相關參數、化學性能等測試,確保設備的安全性和有效性。
監管:熱蒸汽治療設備屬于第三類醫療器械,需要經過******藥品監督管理局的嚴格審查和批準才能上市使用。
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溫馨提示:1.熱蒸汽治療設備可能含有禁忌內容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買熱蒸汽治療設備后應仔細閱讀熱蒸汽治療設備說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用;3.以上熱蒸汽治療設備內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與熱蒸汽治療設備說明書有沖突的,均以熱蒸汽治療設備利說明書為準;
以下為公司資質: