產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件
管理類別
第二類
型號規(guī)格
WK-14F、WK-16F、WK-18F、WK-20F、WK-22F、WK-24F。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
***次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件由擴(kuò)張鞘、擴(kuò)張管、導(dǎo)引針和導(dǎo)絲四個部件組成。其中擴(kuò)張鞘由手柄和擴(kuò)張鞘管體組成;手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成,擴(kuò)張鞘管體由聚四氟乙烯(PTFE)制成。擴(kuò)張管由接頭和管體組成;接頭與管體均由聚丙烯(PP)制成。導(dǎo)引針由針管、針管針座、針芯和針芯針座組成。針管和針芯由304不銹鋼制成;針管針座和針芯針座由聚碳酸酯(PC)制成。導(dǎo)絲由芯絲、繞絲和涂層組成。芯絲和繞絲由304不銹鋼制成;涂層由聚四氟乙烯(PTFE)制成。產(chǎn)品經(jīng)EO滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途
供臨床對腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時進(jìn)行擴(kuò)張、建立通道用。
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