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JM2010-744398 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品用途：
臭氧治療儀能產(chǎn)生醫(yī)用氧氣－臭氧混合氣體，用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。廣泛用于疼痛科，骨科、肝病科、心腦血管科、內(nèi)分泌科，椎間盤、糖尿病，消化內(nèi)科、康復(fù)科、介入科、麻醉科、皮膚科、脊柱外科、神經(jīng)內(nèi)／外科、腦病科和三氧（生物氧）特色門診等。
產(chǎn)品說明：
結(jié)構(gòu)組成：臭氧治療儀由產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、氧氣連接管組成（不包括與人體接觸的應(yīng)用部分）。
技術(shù)特點：
１、彩色液晶觸摸式屏幕，人性化操作界面，設(shè)有幫助菜單，使用簡單方便。
２、臭氧濃度０－５６μｇ／ｍｌ，不間斷持續(xù)大劑量取氣，保持濃度精度。
３、臭氧濃度數(shù)字動態(tài)顯示功能。
４、氧氣接入識別裝置。
５、取氣口過濾防護(hù)功能。
６、有取氣提示功能。
７、有定時自動關(guān)機(jī)保護(hù)功能。
８、開機(jī)后電腦程序自檢１０秒內(nèi)完成后即可取氣，不需要預(yù)熱。
９、自動回收殘氣，回收裝置無須更換。
１０、操作菜單：具備操作顯示菜單，可以***機(jī)多用，多領(lǐng)域拓展治療。
１１、注射器取氣、持續(xù)取氣、臭氧回收裝置是獨(dú)立的操作系統(tǒng)。
主要參數(shù)：
１．臭氧發(fā)生器
２．輸出臭氧濃度：０－５６μｇ／ｍｌ，可連續(xù)調(diào)節(jié)
３．臭氧發(fā)生器***為原裝進(jìn)口。整機(jī)具有三類醫(yī)療器械注冊證，通過ＳＦＤＡ認(rèn)證．或提供相對應(yīng)的境外醫(yī)療器械產(chǎn)品重新注冊受理通知書．
４．ＣＥ認(rèn)證
５．提供由＊＊認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的Ｎ２Ｏ檢測報告。
６．臭氧濃度誤差：≤±６％，要求以ＳＦＤＡ認(rèn)證的醫(yī)療器械注冊證為準(zhǔn)
７．全數(shù)字化臭氧輸出計量裝置
８．取氣孔保護(hù)裝置
９．要求具有氣體再循環(huán)裝置，以保證正常工作狀態(tài)下抽取的是純凈臭氧。
１０．計算機(jī)全數(shù)字化模式
１１．開機(jī)即可取氣，無需預(yù)熱
１２．自動回收殘氣，回收裝置無須更換
１３．定時器：０－１５ｍｉｎ
１４．醫(yī)用氧氣流量：≤６００ｍｇ／ｍｉｎ
１５．電源：２３０Ｖ交流，能耗１２０ＶＡ
１６．管路輸出壓力：＞１ｂａｒ
１７．真空泵：抽氣機(jī)＞３００ｍｂａｒ
１８．操作環(huán)境溫度：＋１５ｏ．．．．．．＋３０ｏ
１９．儲存環(huán)境溫度：＋５ｏ．．．．．．＋６０ｏ，相對濕度０—７５％（無水凝）
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