產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品介紹:
SGY數(shù)字式骨密度(Bone Mineral Density)骨齡(Skeletal Age)測定儀(簡稱SGY)可供醫(yī)療衛(wèi)生部門和體育運(yùn)動單位對骨密度、骨齡的測定。是集“自主創(chuàng)新”、“集成創(chuàng)新”、“應(yīng)用創(chuàng)新”于***體的高新技術(shù)產(chǎn)品。
1.“自主創(chuàng)新”研發(fā)《圣鴻BMD-V1.0》測試軟件和校驗(yàn)塊,對人體骨組織灰度進(jìn)行識別與計(jì)算從而解決了軟組織灰度對測定骨密度值的影響因素,達(dá)到測定骨密度之目的。
2.“集成創(chuàng)新”運(yùn)用組合數(shù)學(xué)、模糊數(shù)學(xué)、數(shù)據(jù)挖掘、模式識別、統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)及圖像處理技術(shù),研發(fā)《圣鴻GL-V1.0》測試軟件,成功地實(shí)現(xiàn)了智能測定骨齡之試目的。測速度3分鐘/人次,比目前人工“讀片法”的骨齡判定快10倍,并還有效地避免了。
3.“應(yīng)用創(chuàng)新”完成了《智能與專******體化》的骨齡測定方法。
SGY填補(bǔ)了我***在骨質(zhì)疏松診斷和骨齡判定領(lǐng)域里***產(chǎn)設(shè)備的空白,綜合技術(shù)水平目前處于***際先進(jìn),***內(nèi)。SGY已銷往全***各地,部分產(chǎn)品已出口東南亞,開始邁向***際市場。
產(chǎn)品功能:
1.骨密度測定(金標(biāo)準(zhǔn))。
2.骨齡測定(CHN方法)。
3.骨科成像(診斷用)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1.***致性與準(zhǔn)確性:
1.1骨密度測定***致性誤差要求,連續(xù)測試3次不得大于體模示值±0.05。準(zhǔn)確性誤差要求,SGY與***外同類產(chǎn)品美***HOLOGIC公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀和法***MEDILINK公司生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀,通過臨床試驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)學(xué)配對“T”檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),結(jié)果:無顯著性差異(***樣)。
1.2骨齡測定達(dá)到了***致性與準(zhǔn)確性的要求,它是采用智能型與專***型相結(jié)合的測試方法,使測試結(jié)果更加準(zhǔn)確。
2. 標(biāo)準(zhǔn)與密度值:符合世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn),采用中***人骨密度值數(shù)據(jù)庫。
3.速度快:SGY采用X射線***次曝光錐束即時(shí)數(shù)字成像,測試速度0.5秒/人次,比***外雙能X射線筆束掃描技術(shù)1分鐘/人次,快120倍。這樣既減少受試者X射線的照射時(shí)間,又減少受試者X射線的吸收劑量。
4. 綠色環(huán)保:SGY裝有限束裝置,采取封閉式的投照方式。無須特殊房間與防護(hù),經(jīng)環(huán)保部門檢測,X射線泄漏輻射劑量與天津市室內(nèi)自然環(huán)境本底相當(dāng)。
5.方便快捷:體積小,重量輕,便于外出體檢。對病案管理、查詢統(tǒng)計(jì)等方面的工作和跟蹤治療效果總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)極為方便快捷。
6.圖文工作站:有數(shù)據(jù)接口可與網(wǎng)絡(luò)連接,能儲存20萬份病歷的圖文資料。
7.操作簡單:界面友好,簡單明了。
8.效率高:儀器每日自檢后,可連續(xù)檢查不少于300人次/日。
9.報(bào)告單:可單***打印的人性化彩色測試報(bào)告單(附有專***建議)。根據(jù)測試人數(shù)的需要或有時(shí)間方面的要求,為節(jié)省時(shí)間也可集中打印測試報(bào)告單。
10.耗材:普通A4打印紙和彩墨。
11. 無煩惱:沒易損件。
骨密度測定介紹
1. 測試原理:采用金標(biāo)準(zhǔn)的X-線放射吸收(RA)原理。進(jìn)行X-線***次曝光即時(shí)數(shù)字成像技術(shù)的骨密度測定。這種方法既減少受試者的X-線照射時(shí)間;又減少受試者的X-線吸收劑量。
2. 測試部位:前臂(非受力)尺、橈骨遠(yuǎn)端近結(jié)合點(diǎn)至近端1/3處。
3. 骨密度測定:是對人體骨礦物質(zhì)密度(BMD)的測量。
4.臨床意義:
①檢測受試者有無骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn),提供的骨量評估;
②預(yù)測骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)及骨折的危險(xiǎn)性;
③診斷骨量減少,骨質(zhì)疏松癥及其嚴(yán)重程度;
④監(jiān)測患者由于相關(guān)疾病和藥物治療引起的骨骼變化情況。
5.測試范圍:男性、女性20歲以上。
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