產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、流速探頭、壓力探頭、心電肢體夾、心電導(dǎo)聯(lián)線、顯示器、打印機(jī)、推車、芯片卡、腦血管功能檢測軟件(發(fā)布版本V1)組成。心電肢體夾、心電導(dǎo)聯(lián)線應(yīng)具有有效醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。
適用范圍/預(yù)期用途
通過多普勒超聲效應(yīng)無創(chuàng)傷檢測頸總動脈血液流速和壓力的數(shù)據(jù),為臨床分析腦血管功能狀態(tài)提供參考。本產(chǎn)品不可在手術(shù)中使用。
腦血管檢測分析軟件包括檢測和計算分析兩大部分:
檢測部分:用于控制檢測系統(tǒng),完成對病員左右兩側(cè)頸動脈脈搏 波p(t)和血流速度波v(t)(包括***大值Vmax,*** 小值Vmin,平均值Vm)的測量,同時可輸入病員的有關(guān) 信息:年齡A、身高H、體重W、收縮壓Ps、舒張壓Pd。
計算分析部分:對檢測系統(tǒng)測量到的數(shù)據(jù)p(t)和v( t)進(jìn)行Fourier分析,然后計算腦血管功能的有關(guān)參 數(shù):腦血管特性阻抗Zc、脈搏波速度C、腦血管外周阻力R 和平均血流量Qm。
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