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ＦＤＡ局長Ｍａｒｔｉｎ Ａ． Ｍａｋａｒｙ近日宣布，計劃在２０２５年６月３０日前，在所有下屬中心內部大規模推廣使用人工智能。在這之前，要先完成一項針對科學審評員的新生成式 ＡＩ 試點項目。
Ｍａｋａｒｙ表示：＂ＦＤＡ的首次ＡＩ輔助科學審評試點的成功令人印象深刻。我們需要珍視科學家們的時間，減少歷來占據大量審評時間的非生產性事務工作。在整個機構范圍內部署這些能力，對于加速新療法的審評方面具有巨大的潛力。＂
生成式ＡＩ工具能夠幫助ＦＤＡ的科學家和領域專家減少在那些繁瑣、重復性任務上花費的時間，這些任務常常拖慢審查進程。
ＦＤＡ藥品審評與研究中心（ＣＤＥＲ）新藥辦公室藥物評價科學辦公室副主任Ｊｉｎｚｈｏｎｇ （Ｊｉｎ） Ｌｉｕ表示：＂這是一項顛覆性的技術，它能夠讓我在幾分鐘內完成過去需要三天才能完成的科學審評任務。＂
為體現這項工作的緊迫性，Ｍａｋａｒｙ博士已指示所有ＦＤＡ中心立即開始部署，目標是在今年六月底前實現全面整合。６月３０日之后，將繼續擴展用例、改進功能，并適應各中心不斷變化的需求。屆時，所有中心都將在與ＦＤＡ內部數據平臺集成的通用、安全的生成式ＡＩ系統上運行。
Ｍａｋａｒｙ 博士說：＂多年來，在各種框架、會議和小組討論中，關于ＡＩ能力的討論不絕于耳，但我們不能再僅僅停留在討論層面了。現在是采取行動的時候了。將過去需要數天完成的任務縮短到幾分鐘的機會太重要了，不容拖延。＂
未來，ＦＤＡ計劃通過一個安全的統一平臺，在所有中心擴展生成式ＡＩ能力。未來的改進將側重于提高可用性、擴展文檔集成以及根據各中心的特定需求來定制輸出，同時保持嚴格的信息安全并遵守ＦＤＡ的政策。
全機構范圍的推廣工作由ＦＤＡ新任命的首席人工智能官 Ｊｅｒｅｍｙ Ｗａｌｓｈ 和 Ｓｒｉｄｈａｒ Ｍａｎｔｈａ 協調。Ｗａｌｓｈ此前曾領導聯邦衛生和情報機構的大規模企業級技術部署，而Ｍａｎｔｈａ近期則負責ＣＤＥＲ的業務信息辦公室。
ＦＤＡ將繼續評估性能、收集用戶反饋并完善功能，以支持不斷變化的需求并推進其公共衛生使命。有關該計劃的更多細節和最新進展將于六月公開發布。
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