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從近日多家ＣＲＯ（藥物研發外包服務）企業公布的一季度財報來看，在經歷了２０２４年的業績下滑后，隨著訂單規模增長、海外業務提升等因素，藥明康德、康龍化成、凱萊英等國內頭部ＣＲＯ企業營收與凈利潤重回兩位數增速，行業集體回暖態勢明顯。
在高昂的藥物研發成本面前，外包服務在提升研發效率、節約成本方面擁有優勢，特別是近年海外業務增長明顯、國內新藥臨床試驗數量維持高位，ＣＲＯ企業從中受益，券商看好行業今年表現。
多家ＣＲＯ企業業績重回兩位數增速
近一個月內，同花順ＣＲＯ概念漲幅為３．４９％，藥明康德、凱萊英最近５個交易日漲幅分別達４．９３％、３．７７％。從多家ＣＲＯ個股的業績表現來看，在經歷了２０２４年的下跌后，行業正集體回暖。
記者統計多家ＣＲＯ企業今年一季度與去年業績對比情況。
綜合來看，今年一季度，多家ＣＲＯ企業在經歷了２０２４年的業績低谷后，業績重新回到增長態勢。藥明康德、康龍化成等頭部企業均實現了營收與凈利潤的雙重增長。營收方面，藥明康德、康龍化成、博騰股份營收均實現兩位數增速，其中藥明康德營收增速為２０．９６％，這也是自２０２２年第四季度之后，其單季度營收增速重新回到兩位數。泰格醫藥與另一家企業昭衍新藥雖然分別出現了５．７９％、１１．５４％的營收同比下降，但相較于去年全年１０．５８％、１５．０７％的營收下降幅度，業績回暖明顯。凈利潤方面，藥明康德、康龍化成、凱萊英、昭衍新藥均明顯上升，其中藥明康德、昭衍新藥的同比增速均超過８９％。相比之下，博騰股份一季度虧損４３０萬元，不過虧損規模明顯收窄，凈利潤同比增速為９５．４８％。泰格醫藥一季度凈利潤出現了２９．６１％的下滑，與去年全年下滑７９．９９％的凈利潤相比，幅度明顯收窄。
ＣＲＯ行業的發展，與藥物研發的高成本、低成功率密切相關，醫藥界對藥物研發有“雙十定律”一說，即一款創新藥從啟動研發到成功上市的平均成本投入超過１０億美元，研發平均時間超過１０年，另有數據顯示，一款創新藥從Ⅰ期臨床到獲批上市的成功率不足１０％，這也催生了醫藥研發外包服務，后者能夠在短時間內組織起一支具有高度專業化和經驗的研究隊伍，幫助企業縮短新藥研發周期，包括臨床前和臨床研究兩個階段。通常來說，在高昂的藥物研發成本面前，部分大型制藥企業選擇將一些非核心的研發環節外包，在提高效率的同時，可節省３０％－５０％的成本。
海外業務增長明顯
綜合多家ＣＲＯ企業的業務情況，海外訂單的增長，成為業績回升的重要保障。其中，藥明康德截至一季度末的持續經營業務在手訂單為５２３．３億元，同比增長４７．１％，一季度來自美國客戶、歐洲、其他地區客戶的收入分別增長２８．４％、２６．２％、３．０％。康龍化成情況相似，一季度來自北美客戶的收入同比增長１６．８１％，占到了公司營收規模的６４．６５％，來自歐洲客戶（含英國）的收入同比也達到了２６．５７％的增長。昭衍新藥一季度海外客戶收入同比增長約達３０％。
美國《生物安全法》立法程序受阻，也為ＣＲＯ企業海外業務拓展掃除了部分不確定性。從２０２４年１月開始，美國《生物安全法》草案有關消息開始發酵，法案直指多家中國ＣＤＭＯ（醫藥合同定制研發及生產企業）。當年５月，美國立法者調整《生物安全法》，迫使美國制藥和醫療保健企業減少對中國研究和制造的依賴。《生物安全法》將禁止聯邦機構與被列入“關注名單”的生物技術公司簽訂合同，并禁止與使用這些公司設備或服務的企業簽訂合同，受到波及的中國企業包括藥明康德、藥明生物、華大集團、華大智造及其子公司Ｃｏｍｐｌｅｔｅ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ。然而，一項行業調查表明，終止與中國ＣＤＭＯ合作，可能需要花費長達八年的時間，美國立法者調整了《生物安全法》，新的草案將２０３２年設定為與藥明康德、藥明生物等企業合作脫鉤的最后期限。不過，到了１２月，參議員們將生物安全法案排除在了國防授權法案（ＮＤＡＡ）之外，生物安全法案試圖通過進入ＮＤＡＡ的“快車道”以成為法律的“捷徑”受阻。
從產業鏈條來看，處于醫藥研發上游的ＣＲＯ企業，其市場表現高度依賴于生物醫藥企業的研發熱度。從現有數據來看，全球藥物研發投入延續了多年來的增長態勢。據弗若斯特沙利文估算和預測，２０１７年至２０２１年期間，全球ＣＲＯ市場規模從５２５．４億美元增加到７５９．４億美元，隨著全球藥物研發投入逐年增長，預計在未來五年內，全球ＣＲＯ市場規模將會以１０．８％的年復合增長率增長，并于２０２６年有望達到１２６９．９億美元。國內市場，中國ＣＲＯ市場規模已從２０１７年的２８９．７億元增長至２０２１年的６４７．８億元，年復合增長率達２２．３％。預計未來五年內，中國ＣＲＯ市場規模將在２０２６年達到１９００億元，年復合增長率為２４．１％。中國醫藥研發投入外包比例也在提升，數據顯示，國內市場這一比例已由２０１６年的２９．８％提升至２０２０年的３６．８％。
當前，我國醫藥產業正在由仿制為主向創新為主轉變，在審評審批制度改革、上市許可人制度（ＭＡＨ）、創新藥醫保談判等系列政策的推進下，創新藥研發生產市場需求持續增長。中國２０２４年新藥臨床試驗數量保持增長，達４８８４個，為ＣＲＯ市場擴容提供了可能。
國投證券近日發布研報，目前ＣＸＯ（醫藥外包服務）上市公司相關訂單開始逐步改善且產能處于行業領先地位，藥明康德、藥明合聯、凱萊英、康龍化成等多家上市公司新簽／在手訂單已及時回暖，看好ＣＸＯ上市公司業績邊際改善。
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