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４月１４日，默沙東宣布，佳達(dá)修９ ［九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）］（后稱＂九價(jià)ＨＰＶ疫苗＂）新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥監(jiān)局（ＮＭＰＡ）的上市批準(zhǔn)，適用于１６～２６歲男性接種。
今年１月，默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已獲得中國(guó)ＮＭＰＡ上市批準(zhǔn)，適用于９～２６歲男性接種。中國(guó)每年新發(fā)宮頸癌病例約１１萬(wàn)，每年因?qū)m頸癌死亡人數(shù)近６萬(wàn)。此外，８８％的肛門癌病例和７７％的陰道癌病例被發(fā)現(xiàn)與ＨＰＶ感染有關(guān)。
國(guó)內(nèi)ＨＰＶ疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局
目前全球和中國(guó)已上市產(chǎn)品中，默沙東占主導(dǎo)地位，其擁有市場(chǎng)上唯一的九價(jià)ＨＰＶ疫苗。此外中國(guó)市場(chǎng)在售的還有四款ＨＰＶ疫苗：ＧＳＫ的二價(jià)苗（ＣＥＲＶＡＲＩＸ，美國(guó)已退市）、默沙東的四價(jià)苗（佳達(dá)修）以及萬(wàn)泰生物的二價(jià)苗（馨可寧）、沃森生物的二價(jià)苗（沃澤惠）。近年來(lái)國(guó)產(chǎn)企業(yè)依靠性價(jià)比優(yōu)勢(shì)逐步擴(kuò)大低價(jià)疫苗的市場(chǎng)份額，而默沙東則占據(jù)著九價(jià)苗市場(chǎng)的壟斷地位。
默沙東／智飛生物ＨＰＶ疫苗龍頭銷售額盡顯頹勢(shì)
默沙東全球ＨＰＶ疫苗銷售額從２０１７年的７．４億美元，翻升至２０２３年的６８億美元，其中絕大部分增長(zhǎng)由中國(guó)貢獻(xiàn)。據(jù)摩熵醫(yī)藥－銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示默沙東９價(jià)ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為１７．２８億元，２０２４上半年為１０．５８億元。四價(jià)ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為３．３４億元，２０２４年上半年為０．７億元。
２０２５年２月５日，受整體市場(chǎng)環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫(kù)存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進(jìn)行了深入溝通，決定自２０２５年２月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化，階段性調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)貨節(jié)奏，預(yù)計(jì)將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。
國(guó)產(chǎn)２價(jià)ＨＰＶ疫苗價(jià)格戰(zhàn)無(wú)贏家
默沙東ＨＰＶ疫苗銷售疲軟，國(guó)產(chǎn)兩家２價(jià)ＨＰＶ疫苗銷售情況更是不容樂(lè)觀，萬(wàn)泰生物馨可寧，２０２０年上市，２１年和２２年銷售額強(qiáng)勁增長(zhǎng)，分別為９１１１萬(wàn)和２．４５億元。但隨著競(jìng)品沃森生物研發(fā)的沃澤慧２０２２年的上市，兩家價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈，２０２３年和２０２４年上半年的銷售額已經(jīng)跌到地板。
小結(jié)：僅５年時(shí)間，國(guó)產(chǎn)二價(jià)ＨＰＶ疫苗就已被＂卷＂廢了。隨著國(guó)產(chǎn)９價(jià)ＨＰＶ疫苗即將上市，未來(lái)價(jià)格戰(zhàn)將不可避免。大單品邏輯遭遇價(jià)格戰(zhàn)，考驗(yàn)藥企研發(fā)布局的時(shí)刻到了。
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