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２０２５ 年 ２ 月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)追溯信息平臺操作指南》，正在悄然開啟醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化革命。這場改革不僅關(guān)乎每個藥品的 ＂身份認(rèn)證＂，更將重構(gòu)整個產(chǎn)業(yè)鏈的管理邏輯。
在過去，藥品流通環(huán)節(jié)猶如黑箱操作。從生產(chǎn)車間到患者手中，中間可能經(jīng)歷多級經(jīng)銷商、倉儲運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，任何一個節(jié)點(diǎn)出現(xiàn)問題都難以追溯。２０２３ 年某省爆發(fā)的疫苗運(yùn)輸溫度超標(biāo)事件，正是因?yàn)槿狈θ瘫O(jiān)控導(dǎo)致問題發(fā)現(xiàn)滯后。此次國家醫(yī)保局推出的追溯體系，本質(zhì)上是給每個藥品植入 ＂電子身份證＂，實(shí)現(xiàn) ＂一物一碼，全程可查＂。
根據(jù)指南要求，生產(chǎn)企業(yè)需在產(chǎn)品上市前完成三大任務(wù)：
· 建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，確保每個最小包裝單元都有唯一追溯碼
· 與國家醫(yī)保信息平臺完成數(shù)據(jù)對接
· 定期上傳生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)等全鏈條數(shù)據(jù)
目前已有 ９３ 家企業(yè)在春節(jié)期間完成系統(tǒng)對接，這些先行企業(yè)的數(shù)據(jù)將率先接入國家監(jiān)管平臺。以某知名藥企為例，其通過區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)原料采購、生產(chǎn)批次、質(zhì)檢報(bào)告等信息的實(shí)時上鏈，藥品從生產(chǎn)線到醫(yī)院的流通時間縮短了 ２３％。
這場改革正在引發(fā)連鎖反應(yīng)：
供應(yīng)鏈效率革命：流通企業(yè)通過掃碼即可驗(yàn)證商品真?zhèn)危翅t(yī)療器械經(jīng)銷商試點(diǎn)后，假貨投訴量下降了 ７８％
合規(guī)成本透明化：生產(chǎn)企業(yè)需建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的追溯體系，倒逼質(zhì)量管理升級
數(shù)據(jù)價(jià)值重估：流通數(shù)據(jù)將成為企業(yè)核心資產(chǎn)，某上市藥企已開發(fā)出基于追溯數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)營銷系統(tǒng)
到 ２０２６ 年底，國家將實(shí)現(xiàn)全品類藥品 １００％ 可追溯。這不僅是監(jiān)管手段的升級，更是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速器。當(dāng)每個藥品都擁有自己的 ＂數(shù)字孿生體＂，整個行業(yè)將迎來更精準(zhǔn)的研發(fā)、更高效的流通、更安全的用藥環(huán)境。這場靜悄悄的革命，正在重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來圖景。
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