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２０２３年１２月１２日，百利天恒和百時美施貴寶今天宣布，就百利天恒全資子公司ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１達成獨家許可與合作協(xié)議。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一款潛在的同類首創(chuàng)ＥＧＦＲ／ＨＥＲ３雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力。
百時美施貴寶將向ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ支付８億美元的首付款，和最高可達５億美元的近期或有付款；達成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ將獲得最高可達７１億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達８４億美元。
根據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在美國的開發(fā)和商業(yè)化。ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ將通過其關(guān)聯(lián)公司獨家負責(zé)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。百時美施貴寶將獨家負責(zé)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。
ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一種基于雙特異性拓撲異構(gòu)酶抑制劑的ＡＤＣ，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體３（ＥＧＦＲ Ｘ?。龋牛遥常?。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１由ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ 獨家擁有的雙特異性抗體和 “連接子－ 有效載荷”組成，其中包含穩(wěn)定的、可切割的連接子和拓撲異構(gòu)酶抑制劑。
目前，ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１正在開展全球多中心Ｉ期臨床研究（ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１－ＬＵＮＧ１０１），以評估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）患者中的安全性和有效性。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在２０２３年的美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ＡＳＣＯ）、歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會年會（ＥＳＭＯ）以及圣安東尼奧乳腺癌研討會（ＳＡＢＣＳ）上被公布。這些數(shù)據(jù)顯示，ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在經(jīng)標準治療后疾病進展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。
ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ首席執(zhí)行官朱義博士表示：” 近期ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的臨床試驗表明，該藥物在已接受治療的多種實體瘤患者中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤潛力，同時具有可管理的安全性特征，我們長期以來一直欽佩百時美施貴寶在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)、創(chuàng)新和商業(yè)化能力。這次戰(zhàn)略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。我們期待著積極和富有成果的合作?！?/p>
百時美施貴寶全球執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼藥物開發(fā)負責(zé)人赫思鳴（Ｓａｍｉｔ?。龋椋颍幔鳎幔簦┎┦勘硎荆骸芭cＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的合作將加強我們在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，也一以貫之了我們通過不止步于免疫腫瘤的多元化發(fā)展來改變患者生命的戰(zhàn)略。ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１使我們多元化的研發(fā)管線又多了一款ＡＤＣ，這與我們?yōu)樯形幢粷M足的實體瘤治療需求提供最合適治療模式的戰(zhàn)略充分契合。我們期待攜手ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ，讓ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１成為有需求患者的差異化治療選擇。”
這項合作聯(lián)合了ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ在ＡＤＣ藥物領(lǐng)域的專業(yè)能力和百時美施貴寶在臨床開發(fā)及腫瘤學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)力，將進一步推動ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的發(fā)展?jié)摿?，并能豐富百時美施貴寶的腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合，強化其在ＡＤＣ藥物領(lǐng)域的影響力。
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