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近日，國家藥監(jiān)局批準武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準２０１個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件為國內(nèi)首個利用深度學習技術(shù)同時進行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比，在識別息肉的同時，采用深度學習技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進行操作控制，進一步確保腸鏡檢查質(zhì)量，降低漏檢率，并提升檢查操作的規(guī)范性。
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
近年來，一大批創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品先后獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成功填補了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足了人民群眾的健康需求，是我國醫(yī)療器械審評審批制度改革助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。
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