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前言導(dǎo)讀

醫(yī)療器械注冊(cè)是監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。

２０２２年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２５００個(gè)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，醫(yī)訊感新整理出２０２２年度醫(yī)械產(chǎn)品情況：國(guó)家局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２５００個(gè)，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１８４４個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３２６個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３０２個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品２８?jìng)€(gè)，相關(guān)數(shù)據(jù)可參考如下表格：　

２０２２年國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品總計(jì)

２０２２年批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總

２０２２年批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品具體信息匯總?cè)缦拢?/section>

２０２２年１月

２０２２年１月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２０８?jìng)€(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５１個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２１個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３３個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品３個(gè)。具體信息如下：

２０２２年２月

２０２２年２月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１９８?jìng)€(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３７個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３６個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品３個(gè)。具體信息如下：

２０２２年３月

２０２２年３月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１８１個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３８?jìng)€(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品１８?jìng)€(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品２個(gè)。具體信息如下：

２０２２年４月

２０２２年４月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２１２個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５４個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３５個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２０個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品３個(gè)。具體信息如下：

２０２２年５月

２０２２年５月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１６４個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１０９個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３０個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品２個(gè)。具體信息如下：

２０２２年第６號(hào)

２０２２年６月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１９３個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３９個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２６個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品３個(gè)。具體信息如下：

２０２２年７月

２０２２年７月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１９７個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５２個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２０個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品３個(gè)。具體信息如下：

２０２２年８月

２０２２年８月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２１０個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１６１個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品２個(gè)。具體信息如下：

２０２２年９月

２０２２年９月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２２２個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１６３個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２４個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３３個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品２個(gè)。具體信息如下：

２０２２年１０月

２０２２年１０月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品２０４個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１４６個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３４個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品１個(gè)。具體信息如下：

２０２２年１１月

２０２２年１１月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品１７２個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１２１個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２９個(gè)。具體信息如下：

２０２２年１２月

２０２２年１２月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品３３９個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２７３個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３７個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品４個(gè)。具體信息如下：

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）

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